全球化为企业带来了新机遇；相关合规性问题必须受到重视

合规及法律法规

 

 

  • 法规识别

     

    及时发现全球范围内的新法规和监管要求，对于企业采取适当措施确保全球产品合规性至关重要


    — 识别和分析全球范围的新法规/法规变更

    — 建立和实施预警体系

    — 评估法规具体要求

    — 编制关于法规的报告或沟通文件

    — 全球产品符合性法规的知识数据库

     

    法规解读分析

     

    识别新法规只是第一步，分析法规对公司和产品的影响是重中之重，以便为后续实施做好准备


    — 法律法规的深度分析和解读

    — 与主管部门/协会澄清具体问题

    — 制定具体的行动建议

    — 监管要求的对比

     

    专业知识管理

     

    公司各层对法规和潜在风险的全面了解对于在不同市场的成功运营至关重要


    — 合规培训（现场/远程）

    — 产品合规研讨会

    — 关于新法规和法规更新的培训

    — 针对特定专题的专家讨论

    — 编制内部培训材料、沟通和指导文件

     

  • 市场契合度检查

     

    在国际市场推出新产品时，必须识别并理解所有相关的法律法规，而后才能确保产品符合要求并避免风险。定期进行差距分析有助于提前预测并避免潜在的违规风险

     

    — 分析产品组合是否符合国家要求

    — 对比当前市场的差距分析

    — 针对潜在新市场的产品进行市场契合度检查

    — 为全球的合格认证体系提供支持（包括欧洲CE、英国UKCA、中国CCC、巴西INMETRO、印度尼西亚SNI、韩国KC、印度BIS、沙特阿拉伯SASO等）

    — 产品投放市场的风险评估

    — 为缩小合规差距提供运营支持

     

    市场支持与问题解决

     

    当走向国际市场后，时常会发生计划外的情况，我们的国际团队凭借深厚的专业知识和丰富的运营经验来帮助客户应对这些挑战

     

    — 市场咨询澄清

    — 进口问题支持

    — 为内部/外部利益相关者提供中央信息点

    — 协调认证、产品测试和审核的团队及期限

    — 文件管理

    — 运营中心

    — 工作组支持

     

  • 企业治理与文化

     

    来自不同市场的产品和其他相关法律的挑战与日俱增，企业亟需从组织和文化方面解决这些问题

    — 稳健性检验（流程/组织/责任/IT 等）

    — 管理系统（合规管理系统、产品合规管理系统、环境合规管理系统、质量管理系统）

    — 内部审计支持/准备和执行

    — 定义并实施端到端流程

    — 在组织内部建立并巩固合规意识

    — 建立并实施 IT 工具

     

    法规实施

     

    识别并理解新法规只是成功的第一步，成功的关键是公司需采取对应措施实施法规的要求

     

    — 新法规的实施（程序/组织/IT）

    — 零件级法规识别/成本估算/商业案例

    — 组建和管理工作组

    — 供应商资格认证和管理

    — 支持产品认证

     

    合格证明管理

     

    为了确保产品的供应符合法规要求，必须持续监控并及时更新所有相关市场上的产品合格证明，并在各种 IT 系统上进行相应的维护和更新

     

    — 设计并实施证书管理系统

    — IT 需求管理

    — 合规认证资料管理

    — 审查和批准合规性文件

    — IT 支持（一级）

    — 提供运营中心

     

  • 开源软件合规

     

    开放源码软件合规系统旨在长期利用开源软件的全部优势的同时，最大限度地降低潜在的不合规风险

     

    — 流程分析和流程设计：精益流程设计，重心前置——将重要的流程步骤转移到流程的开始部分

    — 建立结构和措施，确保合规使用和持续改进

    — 支持开源分析工具的评估和应用

    — 同时将ISO 5230的要求纳入考量

    — 开展研讨会、培训和知识管理，传播开源软件合规性并提高企业的认知

    — KPI的定义和实施；监控及跟踪各项措施

     

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